FDA

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

KH메디케어

임상 CRO + 인허가 동시 가능

RA Space11월 29, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

JNM Korea

공인시험기관, 현지 대리인 서비스

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS 기타국가

메디행정사사무소

전문 행정사, 현지 실사 가능

RA Space11월 30, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS 기타국가

헬스케어솔루션

식약처, 제조사, 컨설팅 출신

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

와이즈컴퍼니

NB심사원 출신, 용품류

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

엠티지에스(MTGS)

RA/QA 경력 26년 이상, SaMD, 피부미용장비

RA Space11월 27, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

액트

전 품목 및 규격시험 가능

RA Space11월 29, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

U.S 인증원

일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목

RA Space11월 30, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

엠디써트

제조업20년, KGMP심사원 8년

RA Space11월 29, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

메디앤웍스

용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험

RA Space11월 28, 2024

KH메디케어

JNM Korea

메디행정사사무소

헬스케어솔루션

와이즈컴퍼니

엠티지에스(MTGS)

액트

U.S 인증원

엠디써트

메디앤웍스

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