13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
최근 계약이 체결되었어요.
KTC 협약, 정부지원사업
임상
임상 CRO, AI, DTx 전문
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
13485CE MDRFDAMFDS
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
CE MDRKGMPMFDS
4대기관, CRO 신사업 진행
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
13485CE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행
13485FDAMFDS사이버보안
규격시험, 인허가 동시 진행
