CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRKGMPMFDS
최근 계약이 체결되었어요.
상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
13485FDAMFDS사이버보안
규격시험, 인허가 동시 진행
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
13485CE MDRFDAMFDS
CE MDR 심사원, 13485 심사원
KTC 협약, 정부지원사업
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사
