CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
13485CE MDRFDAMFDS
CE MDR 심사원, 13485 심사원
KTC 협약, 정부지원사업
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
