13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRKGMPMFDS
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격
13485CE IVDRCE MDRMDSAP
심사원 경력, 보건산업진흥원 전문위원
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업