CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
13485CE MDRFDAMFDS
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능
전 품목 및 규격시험 가능
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회…
인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
