13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
13485CE MDRFDAMFDS
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
