CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
시험소 출신, 심사원, 해외 대리인
13485CE MDRFDAMFDS
SaMD 전문, 혁신의료기기
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사
전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅
CE MDRFDAMFDSNMPA
전문 임상 CRO, 용품, 전기,…
전문 임상 CRO, 용품, 전기, 시약
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
공인시험기관, 현지 대리인 서비스
13485CE MDRKGMPMFDS
제조업20년, KGMP심사원 8년
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사
