CE IVDRCE MDRFDA
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ…
전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ 치과 영상 전송장치 소프트웨어 뇌영상분석소프트웨어 심리요법용뇌용전기자극장치 펄스옥시미터 자동전자혈압계 개인용온열기 치과용임플란트고정체 치과용임플란트상부구조물 신생아황달치료용광선조사기 심혈관위험평가소프트웨어 전동휠체어 전동식수술용클램프…
13485CE MDRKGMPMFDS
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 …
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 압박용밴드 수동식 의약품 혼합용 기구 수동식 의약품 혼합용 기구 의료용품 의료용 레이저 조사기 의료용…
13485CE MDRFDAMFDS
SaMD 전문, 혁신의료기기 …
SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도 측정기기 의료용 모니터
CE IVDRCE MDRFDAMDSAP
공인시험기관, 현지 대리인 서비스 …
공인시험기관, 현지 대리인 서비스 초음파 흡입기 네비게이션의료용입체정위기 점착성투명창상피복재 의료용온열기 개인용초음파자극기 전동식 의료용 흡인기 입체 광학 인상 채득 장치 전기수술기…
13485FDAMFDS대만
전문 행정사, 현지 실사 가능…
전문 행정사, 현지 실사 가능 치과용임플란트상부구조물 적외선조사기 정형용교정장치 의료용자기발생기 비이식형혈관접속용기구 고주파자극기 점착성투명창상피복재 피부적외선체온계 흡수성창상피복재 영상처리장치 성기동맥혈류충전기…
13485KGMPMFDSQMS(MDR)
KTC, KCL, CE 심사원 출신…
KTC, KCL, CE 심사원 출신 치과임플란트상부구조물 일회용투관침 의료용 레이저 조사기 점착성투명창상피복재 매일착용소프트콘택트렌즈 ABO·RhD혈액형면역검사시약
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문 …
용품 전문, 국내 전문 폴리디옥사논봉합사 흡수성치주조직재생유도제 심전계 안저카메라 의료영상진단보조장치 (AI S/W) 의료용 진동기 (특수목적 포함) "이갈이 방지가드, 부목, 비강확장기…
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
전기전자, SaMD, 사이버보안
CE MDRFDA기타국가
FDA 전문, LA 본사 및…
FDA 전문, LA 본사 및 서울/도쿄 지사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 전동식 안과용 카메라 외과용 마스크 외과용 호흡기 수혈용 혈액 조사기 임시용 레진 치관…
NMPA
중국 NMPA 전문
CE MDRFDAMDSAPMFDS
전국가 파트너 및 자체망 보유,…
전국가 파트너 및 자체망 보유, 글로벌 프로젝트 전문ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 초음파영상진단장치 "환자감시장치 (멀티파라미터)" 심전계(휴대형 포함) 전기수술기(고주파) 주입펌프·주사기펌프 제세동기(자동·수동) 인공호흡기(호흡치료기 포함) X선촬영장치 "물리치료용…
