CE MDR - RA SPACE

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

미소인증컨설팅

전품목 MDR, IVDR, FDA 가능ㅤ 치과 영상 전송장치 소프트웨어 뇌영상분석소프트웨어 심리요법용뇌용전기자극장치 펄스옥시미터 자동전자혈압계 개인용온열기 치과용임플란트고정체…

RA Space3월 8, 2026

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

KH메디케어

임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 휴대용맥파분석소프트웨어 개인용조합자극기 폐질환위험평가소프트웨어 청력재활소프트웨어 정서장애치료소프트웨어 인지 치료 소프트웨어 상처영상분석…

RA Space11월 29, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

멘토비스

KTC 협약, 정부지원사업 폐질환 위험평가 소프트웨어 질환 예후•예측 검사 소프트웨어 B형…

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

CT&S

시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석…

RA Space7월 21, 2025

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

한국국제법규원

CE 및 13485 Audit 200회 이상 Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System…

RA Space4월 20, 2026

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

가온메디컬컨설팅

전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06 흡수성체내용지혈용품B07120.02 폴리디옥사논봉합사 B02020.20 구강악안면고정용나사C18020.01 추간체유합보형재B03160.03 추간체고정재B03160.01…

RA Space11월 28, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

엘메디(L-Medi)

SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도…

RA Space7월 11, 2025

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

씨티아이인증원

시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행 ㅤㅤ 원심분리기 의료영상 획득장치 SpO2 분사식주사기…

RA Space11월 26, 2024

CE MDR MFDS

임팩터스

신의료기술, 보험수가, SW전문 의료영상분석소프트웨어 생체신호분석소프트웨어 심전도분석소프트웨어 플라즈마전기수술기 경성척추경 내시경영상검출소프트웨어 치료계획소프트웨어 의료영상검출소프트웨어 뇌영상검출소프트웨어 디지털치료기기

RA Space3월 23, 2026

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

엠디티컨설팅(MDT)

CE MDR 심사원, 13485 심사원ㅤ Sterile Water for Inhalation MATERIAL, IMPRESSION TRAY, RESIN FACEBOW Absorbable…

RA Space11월 18, 2025