FDA

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

BCG

대기업, 외국계 기업 출신

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

KMC(한국의료기기인증원)

전기전자, SaMD, 사이버보안

RA Space11월 29, 2024

FDA

FDA TPRG

미국 FDA 제3자 기술문서 검토기관

RA Space11월 30, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

플러스글로벌

30여개 이상의 CE, FDA 실적 보유

RA Space12월 1, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS 기타국가

자산

인허가 외 위탁개발/생산/판매 서비스 가능

RA Space11월 30, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

씨엠디아이

컨설턴트 모두 경력 10년 이상

RA Space11월 30, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

에스엠비 코리아

풍부한 심사 및 현장 경험 보유

RA Space12월 1, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

GCS

100개 이상의 프로젝트 노하우

RA Space11월 30, 2024

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

ICMC 해외인증경영센터

일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목

RA Space11월 30, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

유니드컨설팅

인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사

RA Space11월 30, 2024

BCG

KMC(한국의료기기인증원)

FDA TPRG

플러스글로벌

자산

씨엠디아이

에스엠비 코리아

GCS

ICMC 해외인증경영센터

유니드컨설팅

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