FDA

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

멘토비스

KTC 협약, 정부지원사업 폐질환 위험평가 소프트웨어 질환 예후•예측 검사 소프트웨어 B형…

RA Space11월 30, 2024

FDA

씨큐리엠디

IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 진단용엑스선촬영장치 환자감시장치 펄스옥시미터 펄스옥시미터 진단용엑스선촬영장치 임피던스체지방분석기 엔디야그레이저수술기 의료용면역형광측정장치 자동전자혈압계 심전도분석소프트웨어…

RA Space10월 20, 2025

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

CT&S

시험소 출신, 심사원, 해외 대리인 의료영상전송장치소프트웨어 소프트웨어(내시경영상분석소프트웨어) 주사기 및 주사침 전기수술기 렌즈케어솔루션 소프트웨어(심전도 분석…

RA Space7월 21, 2025

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

한국국제법규원

CE 및 13485 Audit 200회 이상 Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System…

RA Space4월 20, 2026

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

가온메디컬컨설팅

전 등급, 기획-개발-생산-인허가까지 컨설팅 특수재질연조직고정용장치B0300.06 흡수성체내용지혈용품B07120.02 폴리디옥사논봉합사 B02020.20 구강악안면고정용나사C18020.01 추간체유합보형재B03160.03 추간체고정재B03160.01…

RA Space11월 28, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MFDS

엘메디(L-Medi)

SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도…

RA Space7월 11, 2025

CE IVDR CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

씨티아이인증원

시험소 출신, 순천향대협약, Usability 수행 ㅤㅤ 원심분리기 의료영상 획득장치 SpO2 분사식주사기…

RA Space11월 26, 2024

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

엠디티컨설팅(MDT)

CE MDR 심사원, 13485 심사원ㅤ Sterile Water for Inhalation MATERIAL, IMPRESSION TRAY, RESIN FACEBOW Absorbable…

RA Space11월 18, 2025

CE MDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS 기타국가

C&S(씨앤에스)

전기전자, 의료용품, 기타 의료기기 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 치과용임플란트 치과용핸드피스 의료용레이저조사기 멸균주사침, 범용카테터캐뉼러…

RA Space11월 29, 2024

CE MDR CE IVDR FDA ISO 13485 KGMP MDSAP MFDS

글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 인슐린 주사기 인슐린 펜니들 일회용 주사기 일회용 멸균침…

RA Space2월 24, 2025