13485CE MDRFDAMFDS
KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격
CE MDRMDSAPMFDSNMPA
전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅
CE MDRFDAMDSAPMFDS
장비, IVD, SaMD, 용품, 동물용
13485CE MDRFDAPMDA
일반, 체외진단, 치과, 용품 등…
일반, 체외진단, 치과, 용품 등 전품목
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
13485FDAMFDS사이버보안
규격시험, 인허가 동시 진행
치과재료, 레이저기기, AI SaMD
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full…
전문 CRO 인원, 임상시험전주기 Full Service
CE MDRFDAMDSAP임상
임상 CRO + 인허가 동시…
임상 CRO + 인허가 동시 가능
13485KGMPMFDS
용품 전문, 국내 전문
13485CE IVDRKGMPMFDS
IVD 제품 특화, 분자유전학 박사
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
