KGMPMFDS중국어통역
KGMP 현장 실사 중국어,한국어 통역…
KGMP 현장 실사 중국어,한국어 통역 고위험성감염체면역검사시약 고위험성감염체면역검사시약 개인용임신내분비물질검사지 개인용임신내분비물질검사지 개인용단백질·지질검사지 개인용단백질·지질검사지 검체채취용도구 검체채취용도구 신의료기술인정ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
CE MDRFDAKGMPMFDS
국내 제조 및 수입, 중국…
국내 제조 및 수입, 중국 제조업체 발굴 전동식정형용운동장치(재활로봇) 의료영상분석소프트웨어(SaMD) 전동식 모유착유기 혈액냉동고 의료용냉동장치 메쉬형 분무기 의료용 콧물흡입기 일회용생검침 멸균침…
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QMS 전문, 치과, 시술용 기구…
QMS 전문, 치과, 시술용 기구 전동식의료흡인기 의료용산소발생기 치과주조용귀금속합금 치과용도재 일회용손조절식전기수술기용전극 의료영상검출·진단보조 소프트웨어 안과영상검출·진단보조 소프트웨어 뇌 영상…
CybersecurityFDA사이버보안
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 …
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사 진단용엑스선촬영장치 환자감시장치 펄스옥시미터 펄스옥시미터 진단용엑스선촬영장치 임피던스체지방분석기 엔디야그레이저수술기 의료용면역형광측정장치 자동전자혈압계 심전도분석소프트웨어 뇌영상 검출 보조 소프트웨어 방광용적…
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임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD…
임상~허가, SaMD(DTx), 신의료기술평가 SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) SaMD (AI based) Solid-State…
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기 …
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 폴리디옥사논봉합사 치과용임플란트 치과용핸드피스 의료용레이저조사기 멸균주사침, 범용카테터캐뉼러 고주파자극기 반도체레이저수술기 초음파자극기 개인용온열기 2등급의료용조합자극기…
SaMD 전문, 혁신의료기기 …
SaMD 전문, 혁신의료기기 디지털치료기기 AI 기반 영상 분석 소프트웨어 웨어러블 심전도 측정기기 의료용 모니터
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CE 및 13485 Audit 200회…
CE 및 13485 Audit 200회 이상 Fixed Panoramic / Tomographic Dental Digital X-ray System Soft Tissue Injectable Implants "Metallic…
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공인시험기관, 현지 대리인 서비스 …
공인시험기관, 현지 대리인 서비스 초음파 흡입기 네비게이션의료용입체정위기 점착성투명창상피복재 의료용온열기 개인용초음파자극기 전동식 의료용 흡인기 입체 광학 인상 채득 장치 전기수술기…
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행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 …
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재 압박용밴드 수동식 의약품 혼합용 기구 수동식 의약품 혼합용 기구 의료용품 의료용 레이저 조사기 의료용…
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KTC, KCL, CE 심사원 출신…
KTC, KCL, CE 심사원 출신 치과임플란트상부구조물 일회용투관침 의료용 레이저 조사기 점착성투명창상피복재 매일착용소프트콘택트렌즈 ABO·RhD혈액형면역검사시약
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임상 CRO, AI, DTx 전문…
임상 CRO, AI, DTx 전문 ㅤ 개인용조합자극기 경두개자기자극기 주파 병합 출력 의료기기 공기압박혈류조절기 단일 전극 의료기기 당뇨채혈기기 디지털조직병리 레이저기기…