CybersecurityFDA사이버보안
IEC 위원, 디지털헬스보안협회 강사
13485CE MDRKGMPMFDS
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원…
RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격
CE MDRFDAMDSAPMFDS
KTC 협약, 정부지원사업
CE MDRFDAKGMPMFDS
전기전자, 의료용품, 기타 의료기기
상근행정사 10명, 보건복지위원장 표창
CE MDRFDAMDSAPPMDA
등급 IIb 이상, 신기술 제품,…
등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험
13485CE MDRMDSAPMFDS
용품, 전기전자, SaMD 등 다수…
용품, 전기전자, SaMD 등 다수 품목 경험
행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재
13485CE IVDRCE MDRFDA
식약처, 제조사, 컨설팅 출신
13485ANVISAFDAMFDS
제조업,수입업,개발자,심사원 출신
CE MDRKGMPMFDS
4대기관, CRO 신사업 진행
CE MDRFDAMFDSNMPA
전문 임상 CRO, 용품, 전기,…
전문 임상 CRO, 용품, 전기, 시약