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ISO 13485

유니드컨설팅 CE MDRFDAISO 13485KGMPMFDS

유니드컨설팅

인증원 심사 본부장 출신, 산업협회 강사ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 의료용 내시경 세정기 의료용 레이저 조사기 운동성 시험평가장치 초음파…
RA Space
11월 30, 2024
JNM Korea CE MDRCE IVDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

JNM Korea

공인시험기관, 현지 대리인 서비스ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 초음파 흡입기 네비게이션의료용입체정위기 점착성투명창상피복제 의료용온열기 개인용초음파자극기 전동식 의료용 흡인기 입체 광학…
RA Space
11월 30, 2024
J Solution CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS

J Solution

전기전자, 용품 등 전제품 컨설팅 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 내시경기구 봉합사 저주파 자극기 치과용 소프트웨어 산소포화도 측정기 적외선체온계…
RA Space
11월 30, 2024

메디행정사사무소

By CE IVDR, CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDS, 기타국가No Comments

전문 행정사, 현지 실사 가능​



치과용임플란트상부구조물
적외선조사기
정형용교정장치
의료용자기발생기
비이식형혈관접속용기구
고주파자극기
점착성투명창상피복재
피부적외선체온계
흡수성창상피복재
영상처리장치
성기동맥혈류충전기
소프트웨어(SaMD)
알카리이온수생성기
“일회용수동식의료용개창기구 ”
인공수정체
전동식치과용핸드피스
치과용임플란트고정체
인체조직은행

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도율

By CE IVDR, CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDSNo Comments

의료용품 전문, ISO 13485 심사원 보유ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
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폴리디옥사논봉합사
폴리디옥사논봉합사
기타흡수성봉합사
조직수복용생체재료
검체채취용도구
검체수송배지
주사기
멸균주사침
누점플러그
정형용교정장치
골내의약품주입도구한벌
전동식의료용세정기
일회용수동식의료용개창기구
피부적외선체온계 (Product code: FLL)
일회용수동랜싯 (Product code: QRK, QRL)
주사기 (Product code: QNQ)
범용전기수술기 (Product code: QPB)
범용전기수술기 (Product code: GEI)
MTS 니들 (Product code: QAI)
펜니들
주사기
인슐린주사기
폴리디옥사논봉합사
기타비흡수성봉합사
폴리프로필렌봉합사
특수재질연조직고정용장치
특수재질골절합용나사
특수재질골절합용판
국소지혈용드레싱
점착성투명창상피복재
비흡수성이식용클립
주사기
수액세트
수혈세트
경막대용재
요실금치료용띠
골절합용판
골절합용나사
골수내고정막대
비가열식흡입기
치과용공압분사연삭기
의료용자기발생기
누액누도실리콘튜브
안구영역임플란트
일회용안과용칼
레이저진료기

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참조은

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

KTL/KTR 출신, TD/13485 심사원 자격

​진단방사선 장치
레이저 진료기 품목
고주파 자극기
로봇보조정형운동장치
의료용내시경
초단파치료기
심전계
초음파 자극기
뇌파계
창상피복재
전동식정형용운동장치
고주파온열기
저주파 자극기
혈압계
SPO2
체온계
투관침
카테터
알칼리이온수생성기
의료용고압산소챔버
골절합용판
전기수술기
골이식재료
조직수복용생체재료

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KH메디케어

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDSNo Comments

임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
휴대용맥파분석소프트웨어
개인용조합자극기
폐질환위험평가소프트웨어
청력재활소프트웨어
정서장애치료소프트웨어
인지 치료 소프트웨어
상처영상분석 소프트웨어
의료용 광선 조사기
재활의학진료용소프트웨어
의료용 취관 및 체액 유도관
범용전기수술기
초음파 자극기
집속형초음파자극시스템
안과영상검출 진단보조소프트웨어
병원진료용소프트웨어
심리평가소프트웨어
초음파 영상 검출・진단보조 소프트웨어
조직수복용생체재료
인공 신장기용 혈액 여과기
의료용면역형광측정장치
내시경 영상 검출· 진단보조 소프트웨어
수면생체신호분석소프트웨어
관절염 진단보조 소프트웨어
개인용 적외선 장치
의료영상 진단 보조장치 소프트웨어
개인용자외선조사기
고위험성감염체유전자검사시약
의료용냉동장치
고위험성감염체면역검사시약
인공엉덩이관절
저출력광선조사기

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