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ISO 13485

아라지 그룹 CE IVDRCE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

아라지 그룹

전국가 파트너 및 자체망 보유, 글로벌 프로젝트 전문ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 초음파영상진단장치 "환자감시장치 (멀티파라미터)" 심전계(휴대형 포함) 전기수술기(고주파) 주입펌프·주사기펌프…
RA Space
11월 18, 2025
메드먼츠 CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAP기타국가

메드먼츠

등급 IIb 이상, 신기술 제품, 임상시험 ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 엑스래이 장비 치과용 임플란트 바이탈 링 (반지형 의료기기)
RA Space
11월 30, 2024
MNM CE MDRFDAISO 13485KGMPMDSAPMFDS기타국가

MNM

제조업,수입업,개발자,심사원 출신​​​ ​ ​ ​ ​ 치과용 레진 고주파전기수술기 치과용 엑스레이 촬영장치 치과교정장치용레진 체외충격파 환자감시장치…
RA Space
11월 30, 2024
엠디코어 CE MDRISO 13485KGMPMFDS

엠디코어

RA/QA 10년 이상, 13485 심사원 자격ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ 추간체고정재(3) 추간체유합보형재(3) 풍선카테터(2) 골시멘트(4) 치과용임플란트고정체(3) 치과용임플란트상부구조물(2) 이종골이식재(4) 흡수성치주조직재생유도재(4) 안저카메라(2)…
RA Space
11월 29, 2024
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멘토비스

By CE MDR, FDA, ISO 13485, KGMP, MDSAP, MFDS, 기타국가No Comments

KTC 협약, 정부지원사업​
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폐질환 위험평가 소프트웨어
질환 예후•예측 검사 소프트웨어
B형 소용량 고압증기 멸균기
범용 전기 수술기
조직 수복용 생체 재료
식도용 스텐트
전동식 의약품 주입펌프
연성 내시경용 세정 소독기
펄스 광선 조사기
ER/Yag 레이저 수술기
체내형 의료용 카메라
“S형 소용량 고압증기멸균기 ”
생체 검사용 도구
N형 소용량 고압증기 멸균기
대형 고압증기 멸균기
에틸렌옥사이드가스 멸균기
이비인후과용 진료장치
매일 착용 소프트 콘택트렌즈
공기 압축식 치과용 핸드피스
정형용품
자가 면역 질환 검사 시약
의료용 저온 플라즈마 멸균기
의료용 전자기 발생기
전동식 공기 주입식 정형용 견인장치
2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어
일회용 발조절식 전기수술기용 전극
십이지장용 스텐트
대장용 스텐트
담관용 스텐트
폴리디옥사논 봉합사
재사용 발조절식 전기수술기용 전극
후두 성능 검사시스템
탄산가스 레이저 수술기
기타 레이저 수술기
의료용 레이저 조사기
질 세정기
내시경용 광원장치
인공 신장기용 혈액 여과기
인공 신장기용 혈액회로
혈액 투석기용 소독제
공압식 지혈대
전기수술장치
지방 분리용 기구
국소 하이드로 겔 창상 피복재
아산화질소가스진정기
3등급 의료용 조합 자극기
인지 치료 소프트웨어
저출력 광선 조사기
의료용 열소독기
기복기
의약품 직접 주입 기구
호흡감시기
의료용 헤드램프
면역 화학 검사 시약
의료용 흡인기
전동식 의료용 흡인기
의약품 간접주입 기구
치과용 도재
고주파 자극기
로봇 보조 정형용 운동장치
개인용 광선 조사기
2등급 의료용 조합자극기
3등급 의료용 조합자극기
안과용 엔디야그 레이저 수술기
의료용 고압 산소챔버
의료용 삭피 장치
전동식 공기주입식 정형용 견인장치
전동식 부항기
의료용 저온 플라즈마 멸균기
고막 자극기
의료용 산소 발생기
내분비물질검사시약
개인용 온열기
접촉식 일회용 외과용 드레이프
고강도 집속형 초음파 수술기
개인용 적외선 조사기
적외선 조사기
점착성 투명 창상피복재
국소 지혈용 드레싱
안저카메라
비흡수성 합성 폴리머 재료
공기 압축식 의료용 핸드피스
의료용 저온기
의약품 압력 주입기
전동식의료용세정기
의료용 분무기
” 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극”
일회용 투관침
반도체 레이저 수술기
루비 레이저 수술기
의료용 체내 표시기
멸균 주사침
열충합형 의치상용 레진
의료용 자외선 소독기

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11월 30, 2024
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을지행정사사무소

By ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

행정사, 보건산업창업센터 전문가, 보험등재​
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압박용밴드
수동식 의약품 혼합용 기구
수동식 의약품 혼합용 기구
의료용품
의료용 레이저 조사기
의료용 클램프
개인용 전위치료기
압박용밴드
의료용품
초음파흡입기
압박용밴드
펄스 옥시미터
저출력 광선조사기

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5월 7, 2025
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K본부컨설팅

By ISO 13485, KGMP, MFDSNo Comments

QMS 전문, 치과, 시술용 기구​
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전동식의료흡인기
의료용산소발생기
치과주조용귀금속합금
치과용도재
일회용손조절식전기수술기용전극
의료영상검출·진단보조 소프트웨어
안과영상검출·진단보조 소프트웨어
뇌 영상 검출‧진단보조 소프트웨어
2등급의료영상전송장치소프트웨어
구강삽입형기도확장기
전기수술장치
의료용스쿠터
매일착용하드콘택트렌즈
매일착용소프트콘택트렌즈

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11월 29, 2024
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헬프트라이알

By CE MDRNo Comments

임상 CRO, AI, DTx 전문
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개인용조합자극기
경두개자기자극기
주파 병합 출력 의료기기
공기압박혈류조절기
단일 전극 의료기기
당뇨채혈기기
디지털조직병리
레이저기기
말초혈관용스텐트
맞춤형골신장기
미주신경자극기
범용전기수술기
비가압혈압계
산소포화도 측정기
심방중격천자 수술의료기기
연속착용하드콘택트렌즈
요실금 조합자극기
유헬스케어심전계
의료용공명기
의료용레이저조사기
의료용조합자극기저출력광선조사기
체내표시기
체외진단용 의료기기
패치형 심전계
폐 접착제
홀터심전계
간유리음영결절 예측 소프트웨어
갑상선암 재발예측 소프트웨어
위암영상검출‧진단보조 소프트웨어
혈압분석 소프트웨어
피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어
중이염 진단보조 인공지능 소프트웨어
뇌영상검출·진단보조 소프트웨어
심혈관위험평가 소프트웨어
전립선암 진단보조 소프트웨어
위 내시경 영상진단보조소프트웨어,
유방암영상검출‧진단보조 소프트웨어
심전도분석 소프트웨어
심혈관 진료용 소프트웨어
의료영상 검출 소프트웨어
의료영상검출·진단보조 소프트웨어
재활치료 소프트웨어
병원진료용 소프트웨어
생체신호분석 소프트웨어
심리평가소프트웨어
인지치료 소프트웨어
안구 운동 분석 소프트웨어
평형기능 분석 소프트웨어
안과학진료용소프트웨어
디지털치료제(앱)
집속형초음파자극시스템
스마트워치 라이프로그 데이터 시스템
요실금 기구
정형외과 기구
지각 및 신체진단용기구
악안면성형용재료

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11월 30, 2024
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