임상 CRO + 인허가 동시 가능ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
휴대용맥파분석소프트웨어
개인용조합자극기
폐질환위험평가소프트웨어
청력재활소프트웨어
정서장애치료소프트웨어
인지 치료 소프트웨어
상처영상분석 소프트웨어
의료용 광선 조사기
재활의학진료용소프트웨어
의료용 취관 및 체액 유도관
범용전기수술기
초음파 자극기
집속형초음파자극시스템
안과영상검출 진단보조소프트웨어
병원진료용소프트웨어
심리평가소프트웨어
초음파 영상 검출・진단보조 소프트웨어
조직수복용생체재료
인공 신장기용 혈액 여과기
의료용면역형광측정장치
내시경 영상 검출· 진단보조 소프트웨어
수면생체신호분석소프트웨어
관절염 진단보조 소프트웨어
개인용 적외선 장치
의료영상 진단 보조장치 소프트웨어
개인용자외선조사기
고위험성감염체유전자검사시약
의료용냉동장치
고위험성감염체면역검사시약
인공엉덩이관절
저출력광선조사기
글로벌 대리인 서비스 및 인허가 통합솔루션 제공ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
인슐린 주사기
인슐린 펜니들
일회용 주사기
일회용 멸균침
채혈침
멸균 혈관내 카테터
점착성 투명 창상 피복재
치과 수술기구
검체 수송배지
멸균 일회용 폴리디옥사논 봉합사
치과용 주사침
의료용 마스크
치과용 임플란트 어버트먼트
정형외과용 석고붕대 및 부목
의료용 가운
채혈기
소프트 컨택트렌즈
수액세트
전동식 유축기
멸균 흡수성 팁도포기
일회용 면봉
고위험성감염체면역검사시약
사지압박순환장치
색조표시식체온계
치과 교정용 장치
의약품직접주입기구
치과용 ‘임플란트 수술용 드릴
규격시험, 인허가 동시 진행ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ
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개인용온열기
“내시경 기기류
(내시경용광원장치,
결장경,
십이지장경, 식도-위-십이지장경 등)”
고주파자극기
“저주파자극기류
(개인용저주파자극기,
저주파자극기,
간섭전류형저주파자극기 등)”
“광선조사기류
(고출력광선조사기,
저출력광선조사기,
펄스광선조사기,
자외선조사기,
적외선조사기 등)”
의료용전기소작기
“전기수술기류
(범용전기수술기,
플라즈마전기수술기 등)”
“의료용흡입기류
(가열식흡입기, 진단용흡입기,
초음파흡입기 등)”
전동식의료용흡인기
전동식의약품주입펌프
“재활기기류
(로봇보조정형용운동장치,
전동식정형용견인장치,
전동식정형용운동장치 등)”
의료용고압산소챔버
“의료용산소발생기류
(의료용산소발생기,
의료용산소혼합공급기)”
의료용전자기발생기
전자체온계
“초음파기기류
(초음파자극기,
초음파체외충격파쇄석기,
고강도집속형초음파수술기 등)”
체외충격파치료기
진단폐활량계
“치과용진료장치 및 의자,
치과용진료의자”
“체온계류
(피부적외선체온계,
귀적외선체온계 등)”
레이저수술기류
의료용레이저조사기
“엑스선기기류
(진단용엑스선촬영장치,
진단용엑스선투시촬영장치,
이동형엑스선촬영장치,
디지털진단용엑스선촬영장치 등)”
“골밀도측정기류
(전신용엑스선골밀도측정기,
부위한정용엑스선골밀도측정기)”
인공신장기용정수장치
IEC 60601-1 시험 관련 교육 컨설팅
의료기기 인허가 관련 교육 컨설팅
